顺丰
这一类人，不让进医院？_我的网站
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二 | 一份中南大学湘雅二医院医务部发布、落款时间为8月13日的《关于暂停有关药品的协办函》开始在业内流传。该函显示，医院发现有四家药企的医药代表未经预约擅自进入诊疗区域，意图接触医务人员，违反了相关规定。据记者Olga Lorente报道，西班牙球队马拉加有意签下前NBA榜眼秀怀斯曼。
三 | 为此，医院对涉事企业做出了暂停相关药物采购等惩罚。
四 | 作为湖南省规模最大的三甲医院，湘雅二医院这份函一出，瞬间引发了业内的广泛讨论。那么，医药代表到底是做什么的，又为什么不让进入医院？
图/视觉中国
一记警钟首先需要搞清楚的是，什么是医药代表。
五 | 医药代表这一角色，是连接药企和临床端的重要桥梁。药企有什么新的研发动态，或开发了什么新药，都需要依赖他们传递给医务人员。马拉加此举意在提升禁区深度，眼下球队内线轮换有老熟人威利-埃尔南戈麦斯（前鹈鹕中锋），以及大卫-克拉维什和扬尼克-恩佐萨（2022年次轮第54顺位被奇才选中）。怀斯曼的NBA行情一直都很差，当初在勇士复杂体系里没兑现榜眼天赋是老黄历了，后来辗转活塞、步行者也始终没拿出能翻身的表现。最致命的一击在于2024年10月与活塞的揭幕战，上场5分钟便遭遇左跟腱撕裂重伤，当时他刚和步行者签下一份两年合同，结果伤都没养好就被交易到了猛龙，紧接着就惨遭球队优化。
六 | 但由于这一职业同时自带“销售”属性，在医院环境中难免处于一个微妙的位置。《关于暂停有关药品的协办函》显示，来自江苏艾力斯生物医药、北京康蒂尼药业、赛诺菲（北京）制药，以及安进生物医药四家药企的医药代表，违反了湘雅二医院《医药代表管理制度》中“三定三有”的合规接待标准。
七 | 步行者对这位榜眼秀算得上仁至义尽，前后给了他两次上岗机会：分别是去年7月与其签下一份为期两年价值569万美元的合同，其中第一年仅有100万美元受保障，而第二年则是球队选项；结果仅打3场，双方分道扬镳；随后去年12月，步行者又用一份10天短合同再试一次，这回合作时间更短，只打了1场，再次和平分手；所以怀斯曼代表步行者总共只出战了4场比赛，场均得到3.3分2板0.3盖。所谓“三定三有”，即医药代表来访“定时间、定地点、定人员”，“有接待预约、有接待流程、有接待记录”。从那时候起，怀斯曼就成为了完全自由球员市场的常客，并且长达8个月无队问津...这也是为什么休赛期开启后，就爆出怀斯曼已经把求职重心放在了海外联赛。作为惩罚，四家企业的甲磺酸伏美替尼片、吡非尼酮胶囊、甘精胰岛素利司那肽注射液（3ml），地舒单抗（60mg）被暂停采购和使用，期限为三个月。说实话怀斯曼混到这步田地，核心还是球商和实力匹配不了NBA。并且这四家药企还被列入了医院医药购销负面清单，在医院药学部备案。作为大个子缺乏优质挡拆质量；赶上小球时代又没练出稳定投射；防守端的位置感也一言难尽；现在再添上跟腱重伤的病史，原本就不算顶尖的运动能力还要再打个折扣...大概是不甘心被扣上“水货榜眼”的帽子，怀斯曼近期跑去打了迈阿密Pro-Am夏季联赛，单场轰下38分8板5助，数据看着炸裂，但这其实没什么说服力。这几种药物中，最受关注的是甲磺酸伏美替尼片（简称“伏美替尼”，商品名“艾弗沙”）。这项联赛本质就是半职业水平，每年7月8日到8月14日定期举办，连进场观赛都全免费，堂堂昔日榜眼秀在这种级别的赛场砍高分，说白了就是降维打击炸鱼塘。这是上市公司艾力斯自主研发的小分子靶向抗肿瘤1类新药，主要用于晚期非小细胞肺癌治疗，是公司的绝对营收支柱。财报显示，今年上半年艾力斯总营收约33.2亿元，其中光是伏美替尼就贡献了31.38亿元。值得注意的是，今年上半年该公司销售费用达到12.41亿元，销售费用率近40%。并且，同类型药物已经有8款获批上市，例如阿斯利康的奥希替尼、豪森药业的阿美替尼等均是有力竞品。
八 | 而北京康蒂尼药业的吡非尼酮胶囊（艾思瑞）适用于确诊或疑似特发性肺纤维化（IPF）的治疗，具有一定的独家性。
九 | 国家药监局官网显示，目前在国内市场，该类药物仅有北京康蒂尼药业的吡非尼酮胶囊、北京凯因科技的吡非尼酮片获批上市。不过终归是吸引了海外联赛的关注。这款药对北京康蒂尼药业同样意义重大。只是想再杀回 NBA？这辈子大概率是没什么戏了。兄弟们，暑假打球别光盯着防暑补水，膝盖也得好好呵护平时戴护膝打打养生局怕闷汗粘腿的，冲这款日常防护款准没错，双重绑带加压锁得牢，跑跳变向都不滑位，面料亲肤又透气，汗流再多也不闷腿，主打一个舒服又靠谱；有过伤病史的兄弟可以考虑入手强力康复款，内设4条弹簧条支撑辅助膝盖发力，分压缓冲设计均匀分散膝关节受力，加厚环形硅胶垫贴合髌骨全面保护预防碰撞。公开数据显示，2023年，艾思瑞的销售额约为7.903亿元，占公司总收入比达98.86%。赛诺菲的甘精胰岛素利司那肽（赛益宁）注射液属于一种糖尿病复方制剂，这一市场主要由该药和诺和诺德的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液所占据。
十 | 广东省律协经济犯罪辩护专业委员会委员、深圳市律协金融犯罪辩护法律专业委员会委员翟振轶律师对中国新闻周刊表示，湘雅二医院的这种做法，精准打击了医药行业长期存在的痼疾“关系营销”，医药代表以前常与销售挂钩，承担销售任务，所以要搞好与医生的关系，也就有了利益输送的空间。现在，医药代表只进行学术推广，严禁与销售挂钩，也不能统计销售数据，这就让医药代表回到学术合规的正确道路上来。
关注合规该事件之所以引发行业的普遍关注，也和今年5月发布的一则文件有关。
十一 | 5月，国家药监局会同公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局等七部门发布《医药代表管理办法》，自8月1日起施行。
十二 | 该文件不仅对医药代表的学历作出了要求，还明确了多种禁止情形，包括未经备案、登记从事药品学术推广活动，实施收款和处理购销票据等销售行为。最重要的是，依据新规，医药代表已被明确定义为从事药品学术推广的专业人员，不再是销售人员，严禁承担销售任务或统计处方量。文件发出后，医院对待医药代表的来访监管变得日益严格，多家医院规定：医药代表来访须提前至少3个工作日通过医院官方渠道预约申请，明确拜访目的、参与人员等。
十三 | 8月4日，医药代表备案平台公示了新制度下首条违规记录，一名医药代表因“未经备案开展学术推广等活动”在平台“违法违规行为公示”板块被公示。北京中医药大学卫生健康法学教授、博士生导师邓勇对中国新闻周刊评价，一系列事件都在表明，围绕药代合规行为的管理体系正在形成。首先是追责逻辑的转变，过去多数医院处理违规行为，仅靠约谈、劝离涉事医药代表；本次直接暂停涉事企业对应药品院内采供、纳入购销负面清单。明确了药企对医药代表行为负有穿透式主体责任，违规的后果由企业承担，而不是只惩戒一线的个体销售。
十四 | 翟振轶进一步指出，这也是新《医药代表管理办法》施行以来第一单对药品上市许可持有人产品进行停止采购的案例，对医药行业具有强烈的示范效应。但也有行业人士担心，新规推出后，许多医生为了不承担或少承担责任，刻意减少了与医药代表的见面，导致医药代表和医生之间无法正常接触，不仅令学术推广变得困难起来，更有可能影响药品的正常流通。某头部跨国药企地区经理刘勇对中国新闻周刊表示，当下拜访要求预约备案，可许多医院缺乏相应的流程，好不容易预约上相关科室主任和医生的时间，却动不动面临“爽约”，医院既没办法协调时间，对医生也没有任何处罚机制。关于暂停采购药品是否会影响患者用药，湘雅二医院方面向媒体表示，进行处置前医院已与药学及临床科室进行论证，评估涉事药品替代可及性，认为本次停药的4个品种均有可替代方案，不会对患者治疗产生不利影响。邓勇指出，医院不是禁止医药代表见医生，而是禁止“不预约、闯诊室”的行为，所有争议的本质，不是要不要学术交流，而是在哪里交流、按什么流程交流。
十五 | “药企不能把过去‘闯科室、蹲门诊’作为常态工作方式，学术交流更多转移至预约定点接待、科室学术会议、线上沟通等渠道。医院同时也要优化预约接待机制，简化合理学术交流的流程，不能为了管控，人为设置不必要障碍，实现‘防腐败’和‘保学术信息流通’两者平衡。”邓勇补充道。中国新闻周刊就该事件联系了涉事四家企业，截至发稿均未获回应。（应受访者要求，刘勇为化名）记者：石若萧编辑：余源运营编辑：王琳
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Published on:19:57:46
